失效模式分析 FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）是IATF16949質(zhì)量管理體系五大工具之一。
什么是FMEA？
FMEA即Failure Mode and Effect Analysis，意為失效模式及影響分析，是一種用來(lái)確定潛在失效模式及其原因的分析方法。FMEA通過(guò)對(duì)可能發(fā)生的（和/或已經(jīng)發(fā)生的）失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成的（和/或已經(jīng)產(chǎn)生的）后果而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小，采取有針對(duì)性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品（和/或制造過(guò)程）設(shè)計(jì)能力，達(dá)成一種事先預(yù)防并實(shí)施改進(jìn)措施。
FMEA常用工具
1、功能樹(shù)
2、邊界圖
3、接口矩陣
4、參數(shù)圖
5、健壯設(shè)計(jì)清單
6、設(shè)計(jì)驗(yàn)證清單
7、設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃
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FMEA六步法
第一步：定義范圍，運(yùn)用邊界圖定義范圍，確定包含什么，不包含什么。
第二步：結(jié)構(gòu)分析，運(yùn)用結(jié)構(gòu)樹(shù)圖、矩陣圖，將系統(tǒng)分解為子系統(tǒng)、產(chǎn)品以及零部件，表達(dá)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、產(chǎn)品以及部件的關(guān)系。
第三步：功能分析，運(yùn)用P圖、功能樹(shù)、功能矩陣圖對(duì)產(chǎn)品功能的描述，來(lái)明確“原因-結(jié)果”相互關(guān)系。
第四步：失效分析，運(yùn)用失效分析表、失效樹(shù)，找出失效后果，失效模式及失效原因的關(guān)系。
第五步：風(fēng)險(xiǎn)分析，運(yùn)用全新的RMR風(fēng)險(xiǎn)矩陣，明確動(dòng)行的優(yōu)先級(jí)。
第六步：優(yōu)化，明確后續(xù)跟蹤的狀態(tài)。
fmea的三要素：風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估、列出原因/機(jī)理、尋找預(yù)防/改善措施
FMEA開(kāi)始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程開(kāi)發(fā)活動(dòng)之前，并指導(dǎo)貫穿實(shí)施于整個(gè)產(chǎn)品周期。進(jìn)行分析系統(tǒng)中每一產(chǎn)品所有可能產(chǎn)生的故障模式及其對(duì)系統(tǒng)造成的所有可能影響，并按每一個(gè)故障模式的嚴(yán)重程度，檢測(cè)難易程度以及發(fā)生頻度予以分類的一種歸納分析方法。
設(shè)計(jì)階段的失效模式分析：
1、針對(duì)已設(shè)計(jì)的構(gòu)想作為基礎(chǔ)，逐項(xiàng)檢討系統(tǒng)的構(gòu)造、機(jī)能上的問(wèn)題點(diǎn)及預(yù)防策略。
2、對(duì)于零件的構(gòu)造、機(jī)能上的問(wèn)題點(diǎn)及預(yù)防策略的檢討。
3、對(duì)于數(shù)個(gè)零件組或零件組之間可能存在的問(wèn)題點(diǎn)作檢討。
試驗(yàn)計(jì)劃訂定階段的失效模式分析：
1、針對(duì)試驗(yàn)對(duì)象的選定及試驗(yàn)的目的、方法的檢討。
2、試驗(yàn)法有效的運(yùn)用及新評(píng)價(jià)方法的檢討。
3、試驗(yàn)之后的追蹤和有效性的持續(xù)運(yùn)用。
