「檢驗檢測機構(gòu) 」實驗室質(zhì)量負責(zé)人的主要職責(zé)
日期:2022-04-27 14:02:17 瀏覽量:1755 標(biāo)簽: 檢驗機構(gòu)
《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》規(guī)定:“實驗室應(yīng)任命一名質(zhì)量負責(zé)人(或質(zhì)量主管),其主要職責(zé)是負責(zé)“文件化”質(zhì)量管理體系的建立和有效運行。應(yīng)賦予其在任何時候都能保證質(zhì)量管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力,以決策和解決質(zhì)量管理體系方面存在的問題”。實驗室質(zhì)量負責(zé)人是經(jīng)公司最高管理者授權(quán),全面履行公司質(zhì)量管理體系健康運行的責(zé)任人。
一、認(rèn)可準(zhǔn)則對質(zhì)量負責(zé)人的要求
準(zhǔn)則4.1.5中i)規(guī)定:實驗室應(yīng)配備質(zhì)量主管,即質(zhì)量負責(zé)人,全面負責(zé)質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持,提高全員滿足委托方要求的意識,有權(quán)直接參與最高管理層關(guān)于實驗室質(zhì)量方針和資源的決策。
質(zhì)量負責(zé)人主要全面負責(zé)實驗室運行期間的質(zhì)量管理工作,包括實驗室質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進,編寫質(zhì)量手冊、程序文件,負責(zé)向最高領(lǐng)導(dǎo)報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進的需要。
另外,更重要的職責(zé)是負責(zé)實驗室內(nèi)部質(zhì)量評審工作,協(xié)助實驗室最高領(lǐng)導(dǎo)完成實驗室的管理評審工作。因此,要求質(zhì)量負責(zé)人在資格、能力、經(jīng)驗等方面都能達到準(zhǔn)則的要求。實驗室的正常運行和質(zhì)量管理離不開內(nèi)審員的參與,因此要求本實驗室的工作人員中應(yīng)有人員具有內(nèi)審員資格,以確保實驗室內(nèi)部審核工作的順利進行。
二、質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)
實驗室的質(zhì)量管理體系覆蓋實驗室的全部測試或校準(zhǔn)工作及其工作所涉及的設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境條件、人員、方法和場所等。作為質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)根據(jù)實驗室的實際情況、發(fā)展方向編寫實驗室的體系文件及相關(guān)管理文件。
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)有利于實驗室所進行的活動提供統(tǒng)一的要求和程序;應(yīng)保證各項活動都有記錄作為客觀依據(jù),有助于實驗室的質(zhì)量具有可追溯性。
質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)全面負責(zé)起實驗室的各項質(zhì)量管理工作,督促質(zhì)量監(jiān)督員對每一次測試工作的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量記錄。
1、質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)
負責(zé)實驗室的質(zhì)量工作,組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
組織實驗室管理體系的建立和運行,負責(zé)編制內(nèi)部審核計劃和審核報告,委派內(nèi)審員,組織內(nèi)部審核的實施;
負責(zé)組織對不符合項的控制,并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證;
組織處理測試工作中的委托方處理意見以及質(zhì)量事故;
參與管理評審,負責(zé)編制管理評審計劃和評審報告并組織實施;
負責(zé)管理性質(zhì)量記錄格式的批準(zhǔn);
負責(zé)受理委托方的投訴,組織對投訴處理;
可以申請成為授權(quán)簽字人,簽發(fā)測試報告。
2、落實質(zhì)量體系文件的要求
質(zhì)量體系文件是實驗室質(zhì)量管理的內(nèi)部法律,具有規(guī)范性、系統(tǒng)性。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)協(xié)助實驗室最高領(lǐng)導(dǎo)使全體工作人員認(rèn)真貫徹質(zhì)量文件。對于體系文件存在的不妥或錯誤之處,可以按程序文件的修改要求進行更改,力爭做到“兩個統(tǒng)一”即程序文件要求與現(xiàn)實裝備水平統(tǒng)一、貫標(biāo)程序與實驗室運行機制統(tǒng)一。
3、促進質(zhì)量體系的持續(xù)改進
如果實驗室質(zhì)量體系的運行只是走過場的話,并未有真正貫徹實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的意圖,只是為了取得一張“實驗室認(rèn)可”的證書,那么實驗室的質(zhì)量體系工作是虛假的,空洞的。因此,要求實驗室體系的運行過程中必須進行持續(xù)改進,質(zhì)量負責(zé)人全面督促持續(xù)改進的工作。針對質(zhì)量體系運行過程中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,及時采取糾正或預(yù)防措施。質(zhì)量負責(zé)人要全面跟蹤糾正措施和預(yù)防措施的執(zhí)行、完成情況。另外大家注意,質(zhì)量負責(zé)人不同于技術(shù)負責(zé)人,技術(shù)負責(zé)人一般可以設(shè)置多名,質(zhì)量負責(zé)人一般設(shè)置一人。
總結(jié),質(zhì)量負責(zé)人在公司組織機構(gòu)中是一個重要而不可忽視的崗位。質(zhì)量負責(zé)人只有具備了專業(yè)水平、個人素質(zhì)、管理經(jīng)驗,與此同時,在平時的工作崗位上既要到位,也要有位,還不能越位;要能管,會管,敢管,只有這樣,質(zhì)量負責(zé)人才能在檢測機構(gòu)發(fā)揮應(yīng)有獨特的作用,才能使公司的質(zhì)量管理體系健康穩(wěn)定地運行,才能真正做好檢測機構(gòu)的質(zhì)量負責(zé)人。